Cynthia Chapel
cynthia@virologiste.com
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Cynthia Chapel
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Au cours de mes différentes expériences professionnelles, j'ai acquis de nombreuses compétences techniques, notamment en virologie, biologie cellulaire et biochimie.
Optimisant la culture de lignées cellulaires continues de mammifère (MDBK, HEK-293T, Huh-7) ou d'insecte (Sf9) combinées à l'utilisation de vecteurs viraux (type baculovirus), j'ai réalisé la production, la purification (gradient de sucrose, tag-histidine) et le titrage de particules virales chimériques (plaque assay, dot blot).
Mettant en œuvre des techniques de biochimie (SDS-PAGE, immunoprécipitation froides ou radioactives, pull-down assay), j'ai mesuré l'effet de molécules antivirales sur les propriétés morphologiques, biophysiques et antigéniques des particules virales chimériques synthétisées.
Enfin, j'ai également employé des techniques d'immunofluorescence et de cytométrie en flux afin de déterminer en détail les effets des molécules antivirales sur l'infectiosité des particules virales chimériques.
La mise en application de ces techniques a été réalisée grâce à un travail préalable de veille scientifique et au transfert de méthodes en provenance d'autres équipes de recherche. Cependant certaines méthodes (culture cellulaire et construction moléculaire de vecteurs viraux par exemple) ont dû être optimisées pour les projets et ont consisté en un véritable développement d'outils moléculaires et cellulaires.
Actuellement, dans un environnement industriel, je coordonne les activités d'une équipe multidisciplinaire (laboratoire de contrôle, développement, recherche, affaires réglementaires) dans un souci permanent d'efficacité (réduction du temps de cycle), de résultat, de respect des délais (Gantt) et des engagements réglementaires (BPF, pharmacopées).
Exploitant les compétences acquises lors de ma thèse, j'oriente les expérimentations nécessaires à l'optimisation de méthodes d'analyses virologiques (veille scientifique et technique et rédaction documentaire).
Enfin, je garanti l'animation des réunions de suivi de projet, le suivi des actions et une communication transverse et hiérarchique sur les tenants et aboutissants des jalons du projet.
Au cœur des processus qualité d'un laboratoire de contrôle, j'ai participé à la gestion des non-conformités, des résultats hors spécification et des actions correctives et préventives (Trackwise). La traçabilité étant un élément capital des systèmes qualité, j'ai également été en charge de la relecture et approbation des documents du laboratoire (instruction, formulaire, procédure). Enfin, dans un souci d'amélioration continue de la qualité, j'ai réalisé la mise en place et le suivi d'indicateurs de performance des actions correctives et préventives.
De manière plus globale, j'ai extrait et analysé de l'ensemble des processus qualité (validation, change control, non-conformités, événements indésirables, pharmacovigilance, réclamations) les données nécessaires à la rédaction des revues annuelles produit. Ainsi, je possède une vision d'ensemble des différentes étapes de mise à disposition d'un vaccin : de la production à la post-commercialisation en passant par la mise sous forme pharmaceutique et les contrôles associés à ces étapes.
Enfin, en préparant, puis en assistant aux inspections réglementaires, j'ai été sensibilisée à la nécessité de la maîtrise des processus qualité.
Lors de mon doctorat, membre d'une équipe de recherche émergente, j'ai activement participé à la mise en place du laboratoire et à l'encadrement des étudiants et techniciens qui ont intégrée notre équipe.
En industrie, coordonnant les actions entre différents secteurs, j'exerce l'essentiel de mon activité en management transverse. Ayant le sens du résultat, je fédère les membres de l'équipe projet afin de garantir la réussite du projet.